References

finance

Финансы: теория и практика/Finance: Theory and Practice

Finance: Theory and Practice

2587-56712587-7089

Financial University under The Government of Russian Federation

10.26794/2587-5671-2022-26-3-169-185

finance-1674

Research Article

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

STATUTORY REGULATION

Организационно-правовые и финансовые аспекты цифровизации и внедрения технологий искусственного интеллекта в области здравоохранения

Organizational, Legal and Financial Aspects of Digitalization and Implementation of Artificial Intelligence Technologies in Healthcare

https://orcid.org/0000-0003-0320-161X

Лапина

М. А.

Lapina

M. A.

Марина Афанасьевна Лапина — доктор юридических наук, профессор, главный научный сотрудник, профессор департамента международного и публичного права.

Москва

Marina A. Lapina — Dr. Sci. (Law.), Professor, Chief Researcher, Professor, Department of International and Public Law.

Moscow

MALapina@fa.ru

Финансовый университетРоссияFinancial UniversityRussian Federation

2022

14072022

263169185

2022

Лапина М.А.

Lapina M.A.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://financetp.fa.ru/jour/article/view/1674

Цель исследования — обосновать основные направления развития правового регулирования искусственного интеллекта в области здравоохранения. Выдвинута гипотеза, что искусственный интеллект не должен быть субъектом права. Автор сформулировал исходные постулаты, необходимые для внедрения современных технологий в контексте цифровизации медицины. В исследовании применялись общие и специальные научные методы: диалектический метод познания действительности, синтеза и дедукции. Сравнительный и формально-правовой методы научного познания позволил проанализировать законы и иные документы ряда государств в области цифровизации и механизма финансирования оказания медицинских услуг и медицинской помощи. Проведен анализ предлагаемых учеными и практиками, с участием крупнейших IT-компаний, направлений совершенствования оказания медицинской помощи и медицинских услуг, оптимизации управления здравоохранением. Автор уделил внимание финансовым механизмам стимулирования внедрения цифровых технологий в систему здравоохранения непосредственно для оказания медицинской помощи. Структурирование основных направлений применимости цифровых технологий в здравоохранении позволило сформулировать предложения по совершенствованию их правового обеспечения. Анализ зарубежного и отечественного законодательства выявил важность использования такого финансово-правового механизма, как медицинское страхование. По результатам исследования автор делает вывод о необходимости системного подхода к решению проблем цифровизации в области здравоохранения и предлагает институционально-правовую модель развития пациентоориентированной медицины на основе использования технологий искусственного интеллекта.

The paper aims to substantiate the main development directions of legal regulation of artificial intelligence in healthcare. The main hypothesis of the study is the assumption that artificial intelligence should not be a subject of law. The author formulates the postulates necessary for the introduction of modern technologies in the context of the digitalization of medicine. General and special scientific methods are used: the dialectical method of cognition of reality, synthesis and deduction. The comparative and formal legal method of scientific cognition made it possible to analyze the laws and other documents of a number of states in the field of digitalization and the mechanism for financing the provision of medical services and medical care. The article analyzes the directions proposed by scientists and practitioners with the participation of the largest IT companies to improve the provision of medical care and medical services and optimize healthcare management. The author draws attention to financial mechanisms to stimulate the introduction of digital technologies in the healthcare system, directly to the provision of medical care. Structuring the main directions of applicability of digital technologies in healthcare allowed us to formulate proposals for improving their legal support. The analysis of foreign and domestic legislation has revealed the importance of using such a financial and legal mechanism as health insurance. Based on the results of the study, the author makes a conclusion about the need for a systematic approach to digitalization in healthcare and proposes an institutional and legal model for the development of patient-centered medicine based on artificial intelligence technologies.

здравоохранениеискусственный интеллектмедицинское страхованиемедицинская этикафинансированиецифровые технологии

: healthcareartificial intelligencehealth insurancemedical ethicsfinancingdigital technologies

Статья выполнена по результатам III этапа фундаментальной научно-исследовательской работы Финуниверситета по теме «Теория правового регулирования искусственного интеллекта, роботов и объектов робототехники в Российской Федерации». Финансовый университет

References1

Морхат П.М. Искусственный интеллект: правовой взгляд. М.: Буки Веди; 2017. 257 с.

Morkhat P.M.Artificial intelligence: Legal view. Moscow: Buki Vedi; 2017. 257 p. (In Russ.).

Ястребов О.А.Дискуссия о предпосылках для присвоения роботам правового статуса «электронных лиц». Вопросы правоведения. 2017;(1):189–202.

Yastrebov O.A. Discussion about the prerequisites for assigning robots the legal status of “electronic persons”. Voprosy pravovedeniya. 2017;(1):189–202. (In Russ.).

Ручкина Г.Ф., ред. Теория правового регулирования искусственного интеллекта, роботов и объектов робототехники в РФ. М.: Прометей; 2020. 296 с.

Ruchkina G.F., ed. The theory of legal regulation of artificial intelligence, robots and robotics objects in the Russian Federation. Moscow: Prometheus; 2020. 296 p. (In Russ.).

Попова А. В. Правовые аспекты онтологии искусственного интеллекта. Государство и право. 2020;(11):115–127. DOI: 10.31857/S 102694520012531–5

Popova A.V. Legal aspects of artificial intelligence ontology. Gosudarstvo i pravo = State and Law. 2020;(11):115– 127. (In Russ.). DOI: 10.31857/S 102694520012531–5

Попова А.В. Этические принципы взаимодействия с искусственным интеллектом как основа правового регулирования. Правовое государство: теория и практика. 2020;(3):34–43. DOI: 10.33184/ pravgos 2020.3.4

Popova A.V. Ethical principles of interaction with artificial intelligence as a basis of legal regulation. Pravovoe gosudarstvo: teoriya i praktika = The Rule of Law State: Theory and Practice. 2020;(3):34–43. (In Russ.). DOI: 10.33184/pravgos 2020.3.4

Горохова С.С. Технологии на основе искусственного интеллекта: перспективы и ответственность в правовом поле. Юрист. 2021;(6):60–67. DOI: 10.18572/1812–3929–2021–6–60–67

Gorokhova S.S. Artificial intelligence-based technologies: Prospects and liability in the legal environment. Yurist = Jurist. 2021;(6):60–67. (In Russ.). DOI: 10.18572/1812–3929–2021–6–60–67

Свиридова Е.А., Рахматулина Р.Ш., Шайдуллина В.К., Горохова С.С., Лапина М.А. Вопросы экономикоправовой ответственности при применении технологий искусственного интеллекта в угольной отрасли. Уголь. 2020;(7):57–61. DOI: 10.18796/0041–5790–2020–7–57–61

Sviridova E.A., Rahmatulina R.S., Shaydullina V.K., Gorohova S.S., Lapina M.A. Issues of economic and legal responsibility in the application of artificial intelligence technologies in the coal industry. Ugol’. 2020;(7):57–61. (In Russ.). DOI: 10.18796/0041–5790–2020–7–57–61

Серова О.А. Проблемы развития методологии гражданско-правовых исследований в цифровую эпоху. Методологические проблемы цивилистических исследований. 2019;1(1):351–362.

Serova O.A. Problems of development of the methodology of civil law research in the digital age. Metodologicheskie problemy tsivilisticheskikh issledovanii = Methodological Problems of the Civil Law Researches. 2019;1(1):351–362. (In Russ.).

Вайпан В.А., Егорова М.А., ред. Правовое регулирование экономических отношений в современных условиях развития цифровой экономики. М.: Юстицинформ; 2019. 376 с.

Vaipan V.A., Egorova M.A., eds. Legal regulation of economic relations in modern conditions of digital economy development. Moscow: Yustitsinform; 2019. 376 p. (In Russ.).

Гниденко И.Г., Егорова И.В., Мердина О.Д. Интеллектуальные системы как вектор развития информационной безопасности предприятия. Петербургский экономический журнал. 2020;(1):147–154. DOI: 10.25631/ PEJ.2020.1.147.154

Gnidenko I.G., Egorova I.V., Merdina O.D. Intelligent systems as a vector of enterprise information security development. Peterburgskii ekonomicheskii zhurnal = Saint-Petersburg Economic Journal. 2020;(1):147–154. (In Russ.). DOI: 10.25631/PEJ.2020.1.147.154

Ельчанинова Н.Б. Проблемы правовой охраны интеллектуальной собственности в сети Интернет. Общество: политика, экономика, право. 2016;(12):118–120.

Elchaninova N.B. The problems of legal protection of intellectual property on the Internet. Obshchestvo: politika, ekonomika, pravo = Society: Politics, Economics, Law. 2016;(12):118–120. (In Russ.).

Ручкина Г.Ф., Лапина М.А., ред. Публично-правовые средства эффективности развития экономики и финансов. Ч. 1. Публично-правовые средства цифровизации управления, экономического и социального пространства. М.: Русайнс; 2020. 246 с.

Ruchkina G.F., Lapina M.A., eds. Public-legal means of economic and financial development efficiency. Pt. 1. Public-legal means of digitalization of management, economic and social space. Moscow: RuScience; 2020. 246 p. (In Russ.).

Лазарев В.В., Гаджиев Х.И., Алимов Э.В. и др. Защита данных: научно-практический комментарий к судебной практике. М.: Контракт; 2020. 176 с.

Lazarev V.V., Gadzhiev Kh.I., Alimov E.V. et al. Data protection: Scientific and practical comment on judicial practice. Moscow: Kontrakt; 2020. 176 p. (In Russ.).

Лупарев Е.Б. Правовое регулирование экспорта телемедицинских услуг: российский и европейский опыт. Кубанское агентство судебной информации PRO-SUD 123.RU: Юридический сетевой электронный научный журнал. 2020;(1):69–78.

Luparev E.B. Legal regulation of the export of telemedicine services: Russian and European experience. Kubanskoe agentstvo sudebnoi informatsii PRO-SUD 123.RU: Yuridicheskii setevoi elektronnyi nauchnyi zhurnal. 2020;(1):69–78. (In Russ.).

Понкин И.В., РедькинаА.И.Искусственный интеллект с точки зрения права. Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Юридические науки. 2018;22(1):91–109. DOI: 10.22363/2313–2337–2018–22–1–91–109

Ponkin I.V., Redkina A.I. Artificial intelligence from the point of view of law. Vestnik Rossiiskogo universiteta druzhby narodov. Seriya: Yuridicheskie nauki = RUDN Journal of Law. 2018;22(1):91–109. (In Russ.). DOI: 10.22363/2313–2337–2018–22–1–91–109

Дудник В.Ю. Модель персонализированного медицинского обслуживания пациентов. Академический журнал Западной Сибири. 2016;12(1):98–100.

Dudnik V. Yu. A model of personalized medical care. Akademicheskii zhurnal Zapadnoi Sibiri = Academic Journal of West Siberia. 2016;12(1):98–100. (In Russ.).

Николаев Н. Пациентоориентированная антигипертензивная терапия: клинические рекомендации для практических врачей. Врач. 2016;(4):82–85.

Nikolaev N. Patient-oriented antihypertensive therapy: Clinical guidelines for practitioner. Vrach = The Doctor. 2016;(4):82–85. (In Russ.).

Меньшиков А.Н. Разработка модели пациентоориентированного здравоохранения в Республике Башкортостан. Обязательное медицинское страхование в Российской Федерации. 2016;(3):34–37.

Menshikov A.N. Development of a model of patient-oriented healthcare in the Republic of Bashkortostan. Obyazatel’noe meditsinskoe strakhovanie v Rossiiskoi Federatsii. 2016;(3):34–37. (In Russ.).

Трошин С.П., Легкова И.Н., Гавриленко К.В. Создание пациентоориентированной модели ОМС на основе применения современных информационных технологий. Обязательное медицинское страхование в Российской Федерации. 2016;(6):34–41.

Troshin S.P., Legkova I.N., Gavrilenko K.V. Creation of a patient-oriented models of obligatory medical insurance based on the application of current information technologies. Obyazatel’noe meditsinskoe strakhovanie v Rossiiskoi Federatsii. 2016;(6):34–41. (In Russ.).

Аверин А.В., Швардакова О.А. Пациентоориентированные технологии в практике многопрофильной медицинской организации. Главная медицинская сестра. 2015;(10):39–48.

Averin A.V., Shvardakova O.A. Patient-oriented technologies in the practice of a multidisciplinary medical organization. Glavnaya meditsinskaya sestra. 2015;(10):39–48. (In Russ.).

Китаева Э.А., Китаев М.Р., Суетина Т.А., Саляхова Л.Я., Вафин А.Ю. Внедрение пациентоориентированной программы, направленной на формирование приверженности к лекарственной терапии у пациентов из сельской местности (на примере Рыбно-Слободского района Республики Татарстан). Вестник современной клинической медицины. 2017;10(2):64–71. DOI: 10.20969/VSKM.2017.10(2).64–71

Kitaeva E.A., Kitaev M.R., Suetina T.A., Salyahova L. Ya., Vafin A. Yu. Implementation of patient oriented program aiming to develop compliance to drug therapy in rural area patients (in terms of Rybnaya Sloboda district of the Republic of Tatarstan). Vestnik sovremennoi klinicheskoi meditsiny = The Bulletin of Contemporary Clinical Medicine. 2017;10(2):64–71. DOI: 10.20969/VSKM.2017.10(2).64–71

Schunk M., Stark R., Reitmeir P., Meisinger C., Holle R. Towards patient-oriented diabetes care: Results from two KORA surveys in Southern Germany. Journal of Diabetes Research. 2015;2015:368570. DOI: 10.1155/2015/368570

Zheng K., Haftel H. M., Hirschl R. B., O’Reilly M., Hanauer D.A. Quantifying the impact of health IT implementations on clinical workflow: A new methodological perspective. Journal of the American Medical Informatics Association. 2010;17(4):454–461. DOI: 10.1136/jamia.2010.004440

Huang Z., Lu X., Duan H. On mining clinical pathway patterns from medical behaviors. Artificial Intelligence in Medicine. 2012;56(1):35–50. DOI: 10.1016/j.artmed.2012.06.002

Bouarfa L., Dankelman J. Workflow mining and outlier detection from clinical activity logs. Journal of Biomedical Informatics. 2012;45(6):1185–1190. DOI: 10.1016/j.jbi.2012.08.003

Ozkaynak M. Characterizing workflow in hospital emergency departments. Madison, WI: University of Wisconsin-Madison; 2011.

Blakemore K. Are professionals good for you? The example of health policy and health professionals. In: Blakemore K. Social policy: An introduction. Buckingham, Philadelphia: Open University Press; 1998.

Мухарямова Л.М., Кузнецова И.Б., Вафина Г.Г. Больной, пациент, клиент: позиции трудового мигранта в российской системе здравоохранения (на примере республики Татарстан). Вестник современной клинической медицины. 2014;7(1):43–49.

Mukharyamova L.M., Kuznetsova I.B., Vafina G.G. Sick, patient, client: The positions of labor migrants in the Russian health care system (evidence from the Republic of Tatarstan). Vestnik sovremennoi klinicheskoi meditsiny = The Bulletin of Contemporary Clinical Medicine. 2014;7(1):43–49. (In Russ.).

Гончаров Л.А. От государственного патернализма к клиентоориентированности? Российские институты власти в поисках эффективных моделей формирования и подготовки корпуса государственных гражданских служащих. Вестник Воронежского института экономики и социального управления. 2017;(2):68–74.

Goncharov L.A. From state paternalism to client orientation? Russian government institutions in search of effective models for the formation and training of the corps of state civil servants. Vestnik Voronezhskogo instituta ekonomiki i sotsial’nogo upravleniya. 2017;(2):68–74. (In Russ.).

Понкин И.В., Понкина А.А., Лаптев В.С. Концепты электронного здравоохранения и электронного здоровья человека. Наркология. 2014;13(6):34–40.

Ponkin I.V., Ponkina A.A., Laptev V.S. Concept of digital public health and e-health. Narkologiya = Narcology. 2014;13(6):34–40. (In Russ.).

Грищенко Г.А. Искусственный интеллект в государственном управлении. Российский юридический журнал. 2018;(6):27–31.

Grishchenko G.A. Artificial intelligence in public administration. Rossiiskii yuridicheskii zhurnal = Russian Juridical Journal. 2018;(6):27–31. (In Russ.).

Васин С.Г. Искусственный интеллект в управлении государством. Управление. 2017;5(3):5–10.

Vasin S.G.Artificial intelligence in state management. Upravlenie. 2017;5(3):5–10. (In Russ.).

Kraus S., Schiavone F., Pluzhnikova A., Invernizzi A.C. Digital transformation in healthcare: Analyzing the current state-of-research. Journal of Business Research. 2021;123:557–567. DOI: 10.1016/j.jbusres.2020.10.030

Marques I.C.P., Ferreira J.J.M. Digital transformation in the area of health: systematic review of 45 years of evolution. Health and Technology. 2020;10(3):575–586. DOI: 10.1007/s12553–019–00402–8

North K., Maier R., Haas O., eds. Knowledge management in digital change. Cham: Springer-Verlag; 2018. 394 p. (Progress in IS). DOI: 10.1007/978–3–319–73546–7

Häyrinen K., Saranto K., Nykänen P. Definition, structure, content, use and impacts of electronic health records: A review of the research literature. International Journal of Medical Informatics. 2008;77(5):291–304. DOI: 10.1016/j.ijmedinf.2007.09.001

Chakravorty T., Jha K., Barthwal S. Digital technologies as enablers of care-quality and performance: A conceptual review of hospital supply chain network. IUP Journal of Supply Chain Management. 2018;15(3):7–25.

Agnihothri S., Cui L., Delasay M., Rajan B. The value of mHealth for managing chronic conditions. Health Care Management Science. 2020;23(2):185–202. DOI: 10.1007/s10729–018–9458–2

Patrício L., Teixeira J.G., Vink J. A service design approach to healthcare innovation: From decision-making to sense-making and institutional change. AMS Review. 2019;9(8):115–120. DOI: 10.1007/s13162–019–00138–8

Yousaf К., Mehmood Z., Awan I.A., Saba T., Alharbey R., Qadah T., Alrige M.A. A comprehensive study of mobilehealth based assistive technology for the healthcare of dementia and Alzheimer’s disease (AD). Health Care Management Science. 2020;23(2):287–309. DOI: 10.1007/s10729–019–09486–0

Лапина М.А. Теоретико-правовые аспекты управления рисками. Государство и право. 2015;(2):35–44.

Lapina M.A. Theoretical and legal aspects of risk management. Gosudarstvo i pravo = State and Law. 2015;(2):35– 44. (In Russ.).

The rise of mHealth apps: A market snapshot. Liquid State. Mar. 26, 2018. URL: https://liquid-state.com/ mhealth-apps-market-snapshot/

Gerke S., Stern A. D., Minssen T. Germany’s digital health reforms in the COVID 19 era: Lessons and opportunities for other countries. npj Digital Medicine. 2020;3(1):94. DOI: 10.1038/s41746–020–0306–7

Coravos A., Goldsack J.C., Karlin D.R., Nebeker C., Perakslis E., Zimmerman N., Erb M.K. Digital medicine: A primer on measurement. Digital Biomarkers. 2019;3:31–71. DOI: 10.1159/000500413

Brewster T. Medical devices hit by ransomware for the first time in US hospitals. Forbes. May 17, 2017. URL: https://www.forbes.com/sites/thomasbrewster/2017/05/17/wannacry-ransomware-hit-real-medicaldevices/#dad2b18425cf

Woods B., Coravos A., Corman J.D. The case for a Hippocratic Oath for connected medical devices: Viewpoint. Journal of Medical Internet Research. 2019;21(3):e12568. DOI: 10.2196/12568

The authors declare that there are no conflicts of interest present.