Организационно-правовые и финансовые аспекты цифровизации и внедрения технологий искусственного интеллекта в области здравоохранения

Цель исследования — обосновать основные направления развития правового регулирования искусственного интеллекта в области здравоохранения. Выдвинута гипотеза, что искусственный интеллект не должен быть субъектом права. Автор сформулировал исходные постулаты, необходимые для внедрения современных технологий в контексте цифровизации медицины. В исследовании применялись общие и специальные научные методы: диалектический метод познания действительности, синтеза и дедукции. Сравнительный и формально-правовой методы научного познания позволил проанализировать законы и иные документы ряда государств в области цифровизации и механизма финансирования оказания медицинских услуг и медицинской помощи. Проведен анализ предлагаемых учеными и практиками, с участием крупнейших IT-компаний, направлений совершенствования оказания медицинской помощи и медицинских услуг, оптимизации управления здравоохранением. Автор уделил внимание финансовым механизмам стимулирования внедрения цифровых технологий в систему здравоохранения непосредственно для оказания медицинской помощи. Структурирование основных направлений применимости цифровых технологий в здравоохранении позволило сформулировать предложения по совершенствованию их правового обеспечения. Анализ зарубежного и отечественного законодательства выявил важность использования такого финансово-правового механизма, как медицинское страхование. По результатам исследования автор делает вывод о необходимости системного подхода к решению проблем цифровизации в области здравоохранения и предлагает институционально-правовую модель развития пациентоориентированной медицины на основе использования технологий искусственного интеллекта.

1. Морхат П.М. Искусственный интеллект: правовой взгляд. М.: Буки Веди; 2017. 257 с.

2. Ястребов О.А.Дискуссия о предпосылках для присвоения роботам правового статуса «электронных лиц». Вопросы правоведения. 2017;(1):189–202.

3. Ручкина Г.Ф., ред. Теория правового регулирования искусственного интеллекта, роботов и объектов робототехники в РФ. М.: Прометей; 2020. 296 с.

4. Попова А. В. Правовые аспекты онтологии искусственного интеллекта. Государство и право. 2020;(11):115–127. DOI: 10.31857/S 102694520012531–5

5. Попова А.В. Этические принципы взаимодействия с искусственным интеллектом как основа правового регулирования. Правовое государство: теория и практика. 2020;(3):34–43. DOI: 10.33184/ pravgos 2020.3.4

6. Горохова С.С. Технологии на основе искусственного интеллекта: перспективы и ответственность в правовом поле. Юрист. 2021;(6):60–67. DOI: 10.18572/1812–3929–2021–6–60–67

7. Свиридова Е.А., Рахматулина Р.Ш., Шайдуллина В.К., Горохова С.С., Лапина М.А. Вопросы экономикоправовой ответственности при применении технологий искусственного интеллекта в угольной отрасли. Уголь. 2020;(7):57–61. DOI: 10.18796/0041–5790–2020–7–57–61

8. Серова О.А. Проблемы развития методологии гражданско-правовых исследований в цифровую эпоху. Методологические проблемы цивилистических исследований. 2019;1(1):351–362.

9. Вайпан В.А., Егорова М.А., ред. Правовое регулирование экономических отношений в современных условиях развития цифровой экономики. М.: Юстицинформ; 2019. 376 с.

10. Гниденко И.Г., Егорова И.В., Мердина О.Д. Интеллектуальные системы как вектор развития информационной безопасности предприятия. Петербургский экономический журнал. 2020;(1):147–154. DOI: 10.25631/ PEJ.2020.1.147.154

11. Ельчанинова Н.Б. Проблемы правовой охраны интеллектуальной собственности в сети Интернет. Общество: политика, экономика, право. 2016;(12):118–120.

12. Ручкина Г.Ф., Лапина М.А., ред. Публично-правовые средства эффективности развития экономики и финансов. Ч. 1. Публично-правовые средства цифровизации управления, экономического и социального пространства. М.: Русайнс; 2020. 246 с.

13. Лазарев В.В., Гаджиев Х.И., Алимов Э.В. и др. Защита данных: научно-практический комментарий к судебной практике. М.: Контракт; 2020. 176 с.

14. Лупарев Е.Б. Правовое регулирование экспорта телемедицинских услуг: российский и европейский опыт. Кубанское агентство судебной информации PRO-SUD 123.RU: Юридический сетевой электронный научный журнал. 2020;(1):69–78.

15. Понкин И.В., РедькинаА.И.Искусственный интеллект с точки зрения права. Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Юридические науки. 2018;22(1):91–109. DOI: 10.22363/2313–2337–2018–22–1–91–109

16. Дудник В.Ю. Модель персонализированного медицинского обслуживания пациентов. Академический журнал Западной Сибири. 2016;12(1):98–100.

17. Николаев Н. Пациентоориентированная антигипертензивная терапия: клинические рекомендации для практических врачей. Врач. 2016;(4):82–85.

18. Меньшиков А.Н. Разработка модели пациентоориентированного здравоохранения в Республике Башкортостан. Обязательное медицинское страхование в Российской Федерации. 2016;(3):34–37.

19. Трошин С.П., Легкова И.Н., Гавриленко К.В. Создание пациентоориентированной модели ОМС на основе применения современных информационных технологий. Обязательное медицинское страхование в Российской Федерации. 2016;(6):34–41.

20. Аверин А.В., Швардакова О.А. Пациентоориентированные технологии в практике многопрофильной медицинской организации. Главная медицинская сестра. 2015;(10):39–48.

21. Китаева Э.А., Китаев М.Р., Суетина Т.А., Саляхова Л.Я., Вафин А.Ю. Внедрение пациентоориентированной программы, направленной на формирование приверженности к лекарственной терапии у пациентов из сельской местности (на примере Рыбно-Слободского района Республики Татарстан). Вестник современной клинической медицины. 2017;10(2):64–71. DOI: 10.20969/VSKM.2017.10(2).64–71

22. Schunk M., Stark R., Reitmeir P., Meisinger C., Holle R. Towards patient-oriented diabetes care: Results from two KORA surveys in Southern Germany. Journal of Diabetes Research. 2015;2015:368570. DOI: 10.1155/2015/368570

23. Zheng K., Haftel H. M., Hirschl R. B., O’Reilly M., Hanauer D.A. Quantifying the impact of health IT implementations on clinical workflow: A new methodological perspective. Journal of the American Medical Informatics Association. 2010;17(4):454–461. DOI: 10.1136/jamia.2010.004440

24. Huang Z., Lu X., Duan H. On mining clinical pathway patterns from medical behaviors. Artificial Intelligence in Medicine. 2012;56(1):35–50. DOI: 10.1016/j.artmed.2012.06.002

25. Bouarfa L., Dankelman J. Workflow mining and outlier detection from clinical activity logs. Journal of Biomedical Informatics. 2012;45(6):1185–1190. DOI: 10.1016/j.jbi.2012.08.003

26. Ozkaynak M. Characterizing workflow in hospital emergency departments. Madison, WI: University of Wisconsin-Madison; 2011.

27. Blakemore K. Are professionals good for you? The example of health policy and health professionals. In: Blakemore K. Social policy: An introduction. Buckingham, Philadelphia: Open University Press; 1998.

28. Мухарямова Л.М., Кузнецова И.Б., Вафина Г.Г. Больной, пациент, клиент: позиции трудового мигранта в российской системе здравоохранения (на примере республики Татарстан). Вестник современной клинической медицины. 2014;7(1):43–49.

29. Гончаров Л.А. От государственного патернализма к клиентоориентированности? Российские институты власти в поисках эффективных моделей формирования и подготовки корпуса государственных гражданских служащих. Вестник Воронежского института экономики и социального управления. 2017;(2):68–74.

30. Понкин И.В., Понкина А.А., Лаптев В.С. Концепты электронного здравоохранения и электронного здоровья человека. Наркология. 2014;13(6):34–40.

31. Грищенко Г.А. Искусственный интеллект в государственном управлении. Российский юридический журнал. 2018;(6):27–31.

32. Васин С.Г. Искусственный интеллект в управлении государством. Управление. 2017;5(3):5–10.

33. Kraus S., Schiavone F., Pluzhnikova A., Invernizzi A.C. Digital transformation in healthcare: Analyzing the current state-of-research. Journal of Business Research. 2021;123:557–567. DOI: 10.1016/j.jbusres.2020.10.030

34. Marques I.C.P., Ferreira J.J.M. Digital transformation in the area of health: systematic review of 45 years of evolution. Health and Technology. 2020;10(3):575–586. DOI: 10.1007/s12553–019–00402–8

35. North K., Maier R., Haas O., eds. Knowledge management in digital change. Cham: Springer-Verlag; 2018. 394 p. (Progress in IS). DOI: 10.1007/978–3–319–73546–7

36. Häyrinen K., Saranto K., Nykänen P. Definition, structure, content, use and impacts of electronic health records: A review of the research literature. International Journal of Medical Informatics. 2008;77(5):291–304. DOI: 10.1016/j.ijmedinf.2007.09.001

37. Chakravorty T., Jha K., Barthwal S. Digital technologies as enablers of care-quality and performance: A conceptual review of hospital supply chain network. IUP Journal of Supply Chain Management. 2018;15(3):7–25.

38. Agnihothri S., Cui L., Delasay M., Rajan B. The value of mHealth for managing chronic conditions. Health Care Management Science. 2020;23(2):185–202. DOI: 10.1007/s10729–018–9458–2

39. Patrício L., Teixeira J.G., Vink J. A service design approach to healthcare innovation: From decision-making to sense-making and institutional change. AMS Review. 2019;9(8):115–120. DOI: 10.1007/s13162–019–00138–8

40. Yousaf К., Mehmood Z., Awan I.A., Saba T., Alharbey R., Qadah T., Alrige M.A. A comprehensive study of mobilehealth based assistive technology for the healthcare of dementia and Alzheimer’s disease (AD). Health Care Management Science. 2020;23(2):287–309. DOI: 10.1007/s10729–019–09486–0

41. Лапина М.А. Теоретико-правовые аспекты управления рисками. Государство и право. 2015;(2):35–44.

42. The rise of mHealth apps: A market snapshot. Liquid State. Mar. 26, 2018. URL: https://liquid-state.com/ mhealth-apps-market-snapshot/

43. Gerke S., Stern A. D., Minssen T. Germany’s digital health reforms in the COVID 19 era: Lessons and opportunities for other countries. npj Digital Medicine. 2020;3(1):94. DOI: 10.1038/s41746–020–0306–7

44. Coravos A., Goldsack J.C., Karlin D.R., Nebeker C., Perakslis E., Zimmerman N., Erb M.K. Digital medicine: A primer on measurement. Digital Biomarkers. 2019;3:31–71. DOI: 10.1159/000500413

45. Brewster T. Medical devices hit by ransomware for the first time in US hospitals. Forbes. May 17, 2017. URL: https://www.forbes.com/sites/thomasbrewster/2017/05/17/wannacry-ransomware-hit-real-medicaldevices/#dad2b18425cf

46. Woods B., Coravos A., Corman J.D. The case for a Hippocratic Oath for connected medical devices: Viewpoint. Journal of Medical Internet Research. 2019;21(3):e12568. DOI: 10.2196/12568